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求賢納士
質(zhì)量控制部檢驗(yàn)員
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠分析、判斷現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的問題。
1、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、氣的檢驗(yàn)及環(huán)境監(jiān)測(cè)工作;
2、及時(shí)詳實(shí)記錄檢驗(yàn)過程每一步驟產(chǎn)生的檢驗(yàn)原始記錄、儀器設(shè)備日志、維護(hù)記錄、溶液配制記錄等,并按檢驗(yàn)周期及時(shí)完成;
3、負(fù)責(zé)崗位相關(guān)設(shè)備、儀器、儀表的日常維護(hù)、保養(yǎng)與清潔;
4、負(fù)責(zé)起草和執(zhí)行QC實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)SOP及檢驗(yàn)規(guī)程;
5、負(fù)責(zé)化驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性的復(fù)核;
6、負(fù)責(zé)工作現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生清潔工作。
生產(chǎn)專員
1、生物制藥、藥學(xué)、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè),大專/本科學(xué)歷;
2、對(duì)生物發(fā)酵、純化或無菌制劑生產(chǎn)方面有理論認(rèn)知或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、責(zé)任心及學(xué)習(xí)意愿強(qiáng),可以適應(yīng)倒班工作(四班三倒)。
1、負(fù)責(zé)按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)操作及相關(guān)工作;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)監(jiān)控以及異常情況的處理;
3、負(fù)責(zé)在崗期間相關(guān)生產(chǎn)記錄的填寫;
4、負(fù)責(zé)所屬生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備的日常維護(hù);
5、參與驗(yàn)證及認(rèn)證檢查等;
6、積極完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
研發(fā)專員
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥、藥物制劑、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及博士?jī)?yōu)先考慮;
2、有研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,優(yōu)秀應(yīng)屆生亦可。
1、按照批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案開展試驗(yàn)工作,并做好原始試驗(yàn)記錄,及時(shí)匯總數(shù)據(jù)等;
2、對(duì)自己所開展的工藝或質(zhì)量分析試驗(yàn)的結(jié)果負(fù)責(zé);
3、按照部門規(guī)定定期匯報(bào)工作總結(jié)和工作計(jì)劃;
4、協(xié)助研發(fā)組長(zhǎng)解決生產(chǎn)部、質(zhì)量部生產(chǎn)過程中的技術(shù)與質(zhì)量問題。
質(zhì)量保證部專員
1、專科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī),有現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任心。
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過程按照質(zhì)量管理體系文件要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時(shí)提出不符合要求之處并填寫現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控記錄;
2、負(fù)責(zé)批記錄的審核;
3、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)偏差應(yīng)急措施的檢查及評(píng)價(jià),參與偏差調(diào)查,參與根據(jù)批準(zhǔn)后的糾正與預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤檢查;
4、參與跟蹤現(xiàn)場(chǎng)變更、CAPA和確認(rèn)與驗(yàn)證的實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動(dòng)的合規(guī)性;
6、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的工作。